为进一步规范含麻黄素复方制剂生产经营秩序,防止含麻黄素复方制剂流入非法渠道,保障正常药品生产和医疗需求,根据内蒙古自治区食品药品监管总局工作部署,呼和浩特市食品药品监管局结合药品生产经营监管实际,制定了对辖区内含麻黄碱复方制剂生产经营情况专项检查工作方案,并开展现场检查辖区内药品生产经营企业生产经营含麻黄素复方制剂的情况。
此次专项检查重点检查药品生产企业麻黄素原料是否以《药品类易制毒化学品购用证明》采购、储存是否符合国家相关规定、是否有专人负责销售、采购商资质审核等,账、卡、资料是否一致。安全管理制度是否健全,责任人是否负责,监控录像设施、安全报警设施是否运行正常等。对经营含麻黄素复方制剂的企业,重点检查其执行国食药监总局:010的情况-。共检查医药企业656家、含黄苷碱复方制剂生产企业2家。
通过专项检查,全市含麻黄素复方制剂生产经营进一步规范,企业守法经营的社会责任感和自律意识增强,杜绝了违法行为的发生。
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