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国药监局抽验41种基药药品质量标准(国药监局抽验41种基药药品质量管理办法)

健康资讯网 · 2024-07-20 11:08:09

近日,国家食品药品监督管理局发布2011年第3次国家药品质量公告,公布了克林霉素磷酸酯注射液等41个国家基本药物品种,以及复方麝香注射液等15个制剂的质量检验结果品种。结果显示,本次检验的56个品种5970批次产品中,5942批次产品符合标准要求,28批次产品不符合标准要求。受测产品总体质量良好。

从国家基本药物抽检结果来看,共有克林霉素磷酸注射液、维生素K1注射液、正天丸、盐酸异丙肾上腺素注射液、排石颗粒、儿童消积止咳口服液、甲磺酸酚妥拉明注射液、卡马西平制剂、他巴唑片、右旋糖酐铁注射液、注射用绒毛膜促性腺激素、三九味泰颗粒、甘露醇注射液、甲硫酸新斯的明注射液、地奥心血康胶囊、氢化可的松注射液、黄体酮注射液、速效救心丸、保济丸、速合香丸、烟酰胺注射液、气滞胃痛颗粒、玉屏风颗粒、硫唑嘌呤片、普乐安布制剂、螺内酯制剂、胞磷胆碱钠制剂、注射用硝普钠、氨茶碱制剂、盐酸赛庚啶片、酒石酸美托洛尔制剂、盐酸多虑平片、复方小檗碱片、氢氯噻嗪片、氨苯蝶啶片、维生素B1注射液、乳糖酶原片、阿米卡星制剂、乳酸钠林格注射液、蒙脱石粉、复方磺胺甲恶唑片等41种国家基本药物5388批次,其中5362批次产品符合标准要求,26批次产品不符合标准要求。

国药监局抽验41种基药药品质量标准(国药监局抽验41种基药药品质量管理办法)

从其他制剂品种抽检结果来看,本次共复方麝香注射液、正清风痛宁注射液、康艾注射液、丹红注射液、丹香冠心注射液、榄香烯注射液、血必净注射液、醒脑静注射液、聚山梨酯80、痰热清注射液、帕珠沙星甲磺酸注射液、香菇多糖注射液、舒肝宁注射液、注射用七叶皂苷钠、冠心宁注射液15个制剂品种582批次,其中580批次产品符合标准要求,2批次产品不符合标准要求。

目前,各省食品药品监督管理部门正在对本次抽检不符合标准的药品及相关单位进行查处。

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