惠州市食品药品监督管理局局长廖侃民在2010年药典品种“消炎利胆片”质量标准研讨会上的讲话
尊敬的周福成副秘书长，尊敬的张京华副主任，尊敬的各位专家、同志们：
大家好！在这春日里，我们相聚罗浮山，参加2010年药典品种“消炎利胆片”质量标准研讨会。罗浮山被誉为“岭南第一山”。是中国古代药学鼻祖、化学家、道家学者葛洪从事各种活动的岭南药材基地。也是历史上著名的“广东四城”之一。“洞天药市”，在这里举办研讨会具有特殊的意义，领导和专家的到来为会议增添了光彩和光彩。我谨代表惠州市食品药品监督管理局对各位的到来表示诚挚的欢迎！
2010版《中国药典》已颁布，将于今年10月正式实施。今天，省药检所和惠州市食品药品监督管理局联合举办了本次研讨会。主要目的是：通过讨论2010版《消炎利胆片》药典标准，探讨如何提高药品标准的科学性和先进性；总结企业与药品监管部门合作制定国家药品标准的成功经验，加深企业对完善药品标准重要性的认识；引导企业加大科技创新投入，积极参与国家药品标准制定，让更多我市专利成果进入药典，从而提高企业核心价值竞争力，带动我市医药企业做大做强并且更强。
加快产业结构调整，转变经济发展方式，全面提高产业竞争力，是国家经济发展的重要举措。省委书记汪洋指出，广东要以产业发展新视角看待结构调整。在结构调整过程中，企业做什么、不做什么都必须遵循经济规律，但引导企业做有利于结构调整的事情是政府的责任，是政府履行服务职能的体现。
如何推动医药产业发展、推动科技成果转化为核心竞争力、从自主创新中获益推动产业结构调整等方面“有所作为”是摆在我们药品面前的重要课题监管部门。带着这个课题，年初，我陪同省局景华副局长、郭大义局长对我市药品生产企业进行深入调研，了解企业在落实中遇到的问题和困难2010年版《中国药典》。关于2010年版药典标准的实施，邵明丽主任进行了精辟的讲话。他说：对于政府监管部门来说，药品标准是为公众搭建的防火墙。经济越发展，社会越进步，药品标准就越要提高。体现政府对公共卫生权利的高度责任是必然趋势。对于医药行业来说，药品标准是“核心竞争力”。世界医药经济的竞争不再是制造能力的竞争，而是技术、创新、设计、标准的竞争。在深入调研的过程中，我们听到了很多负面信息，听到了很多企业的困惑和不满。例如，新标准中的一些品种，如“维生素C银翘片”，由于企业技术限制，不符合标准。检验标准面临停产；在新标准《六味地黄胶囊》中，由于标准制定企业改进了生产工艺并获得了专利保护，所以必须花费大量资金购买专利才能生产并符合标准，我感觉委屈；标准制定受一些大企业的控制，小企业只能被牵着鼻子走，无法通过检验，生产和销售陷入了非常被动的状态。他们只能被动地等待“死亡”；我市大部分品种尚未积极参与新标准的实施。在制定过程中，品种较多，但标准不高，规模经济效益不大等。对于这些存在的问题，作为政府部门，应该如何适应新的形势和变化，以及我们怎样才能“有所作为”？
这时，省药品检验所传来了一个好消息。广东罗浮山国药股份有限公司承担的《消炎利胆片》标准纳入2010年版药典。这是公司长期科研和无数努力的结果。通过实验探索，克服重重困难，在省市药检所等多个部门的指导配合下，潜心研发，“优质产品”意味着公司的“消炎、止痛”利胆片”是标准。“游戏规则”的制定者由此牢牢掌握着自己的命运。这引起了国际医药生产巨头的关注，他们正在与罗浮山国药洽谈合作事宜。通过罗浮山国药的成功经验，我们看到了标准的提升。这不仅仅是标准的简单提高。其背后是大量人力、物力的投入。同时，我们也看到了投资者的勇气、魄力和魄力；我们已经看到了科学研究。员工的辛勤工作；了解小企业如何挑战制药巨头；看到成功带来的巨大利益；看到了未来的发展趋势。
调研结束后，景华主任指示我们召开研讨会，总结经验。通过调研过程中获得的生动事例，我们更加深刻地理解了邵主任讲话的精髓，找到了药监部门“有所作为”的一些思路，也找到了举办研讨会的主题思路。“标准提升、政府引领、企业主体、典型示范”。除了规范药品生产质量管理外，还要引导企业加大科技投入，关注并积极完善药品标准，做规则的掌控者。此举是为了提高企业核心竞争力，加快我市医药企业产业结构调整。是转变经济发展方式、推动整个医药行业发展的重点和有效途径。
今天的会议得到了国家药典委员会和省局的大力支持。资深领导专家的到来，让我们获得了最新的信息和先进的理念，让我们站在了知识的最前沿。这无疑是我们本地的事业。药品监管工作与制药企业的运气。现在，我想围绕这次会议的主题谈两点经验，这也是我们今后努力的方向：
1.提高药品标准要发挥政府主导作用。药品监管部门要发挥重要引导作用，引导医药行业走上注重研发的健康之路。要引导企业加深对提高药品标准重要性的认识，引导企业加大研发投入。技术检验部门必须支持公司的研究开发。完善药品标准，提供强有力的技术支撑。以提高标准为契机，引导企业逐步改进或淘汰落后工艺，从而促进行业升级发展。
2、提高药品标准，企业要积极参与，抓住机遇。药品标准反映了国家药品研发水平，是药品监管的技术依据。企业作为标准实施的主体，无论愿意还是不愿意、主动还是被动，提高药品质量标准都是大势所趋。如果不主动跟上标准，就会面临“出局”的威胁。因此，我们必须主动出击，有效投入，加快开发具有自主知识产权的技术和主导产品，力争在制定标准时有所作为，力争成为下一个第一版自主制定标准药典修订，实现技术突破和跨越，推动科技成果转化为现实生产力。
同志们，我们不应该成为规则的被动执行者，而应该成为规则的主动控制者。快点！让我们记住被动提高标准的痛苦，让我们找到主动提高标准的快乐！让我们勇敢接受挑战吧！
谢谢你们！
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